Ontwerp en inrichting van een kwaliteitsborgingssysteem medische hulpmiddelen

Translated title of the contribution: Design and organization of a quality assurance system for medical devices

Sharon Nijenhuis

Research output: ThesisPd Eng Thesis

Abstract

Het Streekziekenhuis Koningin Beatrix (SKB) wil voor zijn patiënten de kwaliteit van steriele medische hulpmiddelen, zoals instrumentarium en implantaten, borgen. Hiervoor zijn verschillende (sub-) processen ingericht. Overzicht, afstemming, integratie en regie op deze processen ontbrak echter nog. Daarom is in dit ontwerpproject een kwaliteitsborgingssysteem voor steriele medische hulpmiddelen ontworpen en ingericht.
Het uitgangspunt was om inzicht te verkrijgen in hoe het SKB er voor staat met betrekking tot de kwaliteitsborging van steriele medische hulpmiddelen, de ‘basis op orde’ en ‘in control’ zijn, en om continu te blijven verbeteren. Dit is bereikt door de Domeingroep Medische Hulpmiddelen op te richten en benodigde werkdocumenten te ontwerpen als basistools om in control te kunnen komen. Deze multidisciplinaire groep komt nu periodiek bij elkaar om gezamenlijk toezicht te houden op de kwaliteitsborging van medische hulpmiddelen door het gehele ziekenhuis, in alle lagen van de organisatie. De grootste risico’s op dit gebied kunnen door middel van voortgangsrapportages en monitoring van Kritieke Prestatie Indicatoren eenvoudig worden gesignaleerd en geprioriteerd. De voortgang van verbetertrajecten wordt gemonitord binnen het ontworpen dashboard.
Zo worden nu periodiek audits uitgevoerd naar de opslag van steriele medische hulpmiddelen, is een validatieplan opgesteld voor apparatuur op de Centrale Sterilisatie Afdeling, en worden storingen in deze apparatuur gemonitord. Ook is er een verbeterslag gemaakt met betrekking tot de verwervingsprocedure van medische gebruiks- en verbruiksmiddelen, met als doel om nog meer productdossiers vóór aanschaf compleet te hebben dan voorheen en hiermee de patiëntveiligheid te vergroten. Door dit ontwerpproject heeft het SKB nu goed inzicht in de status met betrekking tot de kwaliteitsborging van steriele medische hulpmiddelen, en wordt toekomstige continuïteit gegarandeerd.
Translated title of the contributionDesign and organization of a quality assurance system for medical devices
Original languageDutch
Supervisors/Advisors
  • Lansbergen, Michaël D.I., Supervisor
  • Kemna, E.H.J.M., External supervisor, External person
  • Emmer, Marcia, External supervisor
Award date11 Jan 2020
Place of PublicationEindhoven
Publisher
Publication statusPublished - 11 Jan 2020

Bibliographical note

PDEng thesis. - Confidential

Fingerprint Dive into the research topics of 'Design and organization of a quality assurance system for medical devices'. Together they form a unique fingerprint.

Cite this